全ての病院、診療所、助産所は医療機器安全に関わる責任者を配置し、全ての医療機器に対して安全管理する体制を確保する必要があると法律で定められています。
なお、医療機器の管理範疇は院内にあるものだけではなく医学管理を行っている患者の医療機器(貸出機含む)も含まれます。
これらに関わる関係文書より一部抜粋したものを以下に掲載します。(最新の情報や関係文書は別途ご確認ください)
医療機器安全管理責任者について
以下、医政総発 0708 第1号令 和 3 年 7 月 8 日「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について」より一部抜粋しております。
※最新の情報は厚生労働省HP等にてご確認下さい。
病院等とは
病院、診療所又は助産所(以下「病院等」という。)
第1 医療機器安全管理責任者について
病院等の管理者は、法第6条の12及び規則第1条の11第2項第3号に規定する医療機器の安全使用のための責任者(以下「医療機器安全管理責任者」という。)を配置すること。
1.資格
医療機器安全管理責任者は、医療機器の適切な使用方法、保守点検の方法等、医療機器に関する十分な経験及び知識を有する常勤職員であり、医師、歯科医師、薬剤師、助産師(助産所の場合に限る)、看護師、歯科衛生士(主として歯科医業を行う診療所に限る。)、診療放射線技師、臨床検査技師又は臨床工学技士のいずれかの資格を有していること。なお、医療機器の適切な保守を含めた包括的な管理に係る実務を行うことができる者であること。
2.他の役職との兼務
病院における医療機器安全管理責任者は、管理者との兼務を不可とするが、医薬品安全管理責任者等の他の役職との兼務を可とすること。
3.安全管理のための体制を確保しなければならない医療機器医療機器安全管理責任者は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第2条第4項に規定する医療機器のうち、当該病院等が管理するもの全てに係る安全管理のための体制を確保しなければならないこと。なお、当該医療機器には、病院等において医学管理を行っている患者の自宅その他病院等以外の場所で使用される医療機器及び、病院等に対し貸し出された医療機器も含まれること。
4.業務
医療機器安全管理責任者は、病院等の管理者の指示の下に、次に掲げる業務を行うものとすること。なお、病院及び患者を入院させるための施設を有する診療所においては、安全管理委員会との連携の下、実施体制を確保すること。
(1)従業者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施
(2)医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の適切な実施
(従業者による当該保守点検の適切な実施の徹底のための措置を含む。)
(3)医療機器の安全使用のために必要となる情報の収集その他の医療機器の安全使用を目的とした改善のための方策の実施
4 この法律で「医療機器」とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。
5 この法律で「高度管理医療機器」とは、医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合(適正な使用目的に従い適正に使用された場合に限る。次項及び第七項において同じ。)において人の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあることからその適切な管理が必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。
6 この法律で「管理医療機器」とは、高度管理医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合において人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあることからその適切な管理が必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。
7 この法律で「一般医療機器」とは、高度管理医療機器及び管理医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。
8 この法律で「特定保守管理医療機器」とは、医療機器のうち、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とすることからその適正な管理が行われなければ疾病の診断、治療又は予防に重大な影響を与えるおそれがあるものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。
移動型アナログ式汎用X線診断装置 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置 ポータブルアナログ式汎用X線診断装置 ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置 ポータブルデジタル式汎用X線診断装置 ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置 据置型アナログ式汎用X線診断装置 据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置 据置型デジタル式汎用X線診断装置 据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置 移動型デジタル式汎用X線診断装置 移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置 乳房撮影組合せ型X線診断装置 据置型アナログ式汎用X線透視診断装置 据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置 移動型アナログ式汎用X線透視診断装置 移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置 ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置 ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置 ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 診断用直線X線断層撮影装置 診断用多方向X線断層撮影装置 移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置 移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置 据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 据置型アナログ式乳房用X線診断装置 ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置 移動型アナログ式乳房用X線診断装置 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 移動型デジタル式乳房用X線診断装置 ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置 移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 気脳造影用X線診断装置 腹部集団検診用X線診断装置 腹部集団検診用一体型X線診断装置 胸部集団検診用X線診断装置 胸部集団検診用一体型X線診断装置 胸・腹部集団検診用X線診断装置 胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置 歯科集団検診用パノラマX線撮影装置 単一エネルギー骨X線吸収測定装置 単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 二重エネルギー骨X線吸収測定装置 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 X線CT組合せ型循環器X線診断装置 デジタル式口内汎用歯科X線診断装置 アナログ式口内汎用歯科X線診断装置 アナログ式口外汎用歯科X線診断装置 デジタル式口外汎用歯科X線診断装置 アナログ式歯科用パノラマX線診断装置 デジタル式歯科用パノラマX線診断装置 アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 頭蓋計測用X線診断装置 頭蓋計測用一体型X線診断装置 部位限定X線CT診断装置 全身用X線CT診断装置 人体回転型全身用X線CT診断装置 全身用エレクトロンビームX線CT診断装置 アーム型X線CT診断装置 核医学診断用据置型ガンマカメラ 核医学診断用移動型ガンマカメラ 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 核医学診断用リング型SPECT装置 核医学診断用ポジトロンCT装置 核医学データ処理装置 骨放射線吸収測定装置 RI動態機能検査装置 放射性医薬品合成設備 核医学診断用直線型スキャナ 核医学装置用手持型検出器 甲状腺摂取率測定用核医学装置 核医学装置ワークステーション X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 MR組合せ型ポジトロンCT装置 X線CT組合せ型SPECT装置 ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 肺換気機能検査用テクネガス発生装置 移動型超音波画像診断装置 汎用超音波画像診断装置 超音波装置用コンピュータ 超音波装置オペレータ用コンソール 超音波頭部用画像診断装置 産婦人科用超音波画像診断装置 乳房用超音波画像診断装置 循環器用超音波画像診断装置 血管内近赤外線画像診断装置 膀胱用超音波画像診断装置 眼科用超音波画像診断装置 超音波式角膜厚さ計 超音波増幅器 超音波眼軸長測定装置 眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置 超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置 食道向け超音波診断用プローブ 鼻腔向け超音波診断用プローブ 血管内超音波診断用プローブ 据付型体外式超音波診断用プローブ 手持型体外式超音波診断用プローブ 非血管系手術向け超音波診断用プローブ 血管系手術向け超音波診断用プローブ 中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ 膣向け超音波診断用プローブ 直腸向け超音波診断用プローブ 体腔向け超音波診断用プローブ 膀胱向け超音波診断用プローブ 据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ 中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ 超音波装置用シンクロナイザ 超音波骨密度測定装置 超音波プローブポジショニングユニット 常電導磁石式乳房用MR装置 常電導磁石式全身用MR装置 常電導磁石式頭部・四肢用MR装置 常電導磁石式循環器用MR装置 超電導磁石式乳房用MR装置 超電導磁石式全身用MR装置 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置 超電導磁石式循環器用MR装置 永久磁石式頭部・四肢用MR装置 永久磁石式全身用MR装置 永久磁石式乳房用MR装置 永久磁石式循環器用MR装置 MR装置用高周波コイル MR装置ワークステーション コンピューテッドラジオグラフ フィルム読取式デジタルラジオグラフ 電子管出力読取式デジタルラジオグラフ X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ X線管装置 モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ 据置型診断用X線発生装置 据置型診断用一体型X線発生装置 移動型診断用X線発生装置 移動型診断用一体型X線発生装置 ポータブル診断用X線発生装置 ポータブル診断用一体型X線発生装置 X線管支持床支持台 天井取付け式X線管支持器 壁取付け式X線管支持器 汎用X線診断装置用非電動式患者台 汎用X線診断装置用電動式患者台 X線透視診断装置用非電動式患者台 X線透視診断装置用電動式患者台 ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台 X線平面断層撮影装置用非電動式患者台 X線平面断層撮影装置用電動式患者台 循環器X線診断装置用非電動式患者台 循環器X線診断装置用電動式患者台 乳房X線診断装置用非電動式患者台 乳房X線診断装置用電動式患者台 X線蛍光増倍管装置 X線用テレビ装置 X線透視画像記録用フォトスポットカメラ 蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置 X線平面検出器 赤外線サーモグラフィ装置 サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール 電動式液晶サーモグラフィ装置 マイクロ波サーモグラフィ装置 X線画像診断装置ワークステーション 超音波装置ワークステーション 汎用画像診断装置ワークステーション 病理ホールスライド画像診断補助装置 病理ホールスライド画像保存表
示装置 デジタル画像表示光学顕微鏡 循環動態解析装置 OCT画像診断装置 自動X線フィルムチェンジャ 手動式造影剤注入装置 多相電動式造影剤注入装置 単相電動式造影剤注入装置 バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット 放射線薬剤投与装置 ブッキー装置 暗室自動X線フィルム現像装置 明室自動X線フィルム現像装置 自動シネフィルムX線フィルム現像装置 歯科用自動現像装置 マルチフォーマット画像診断用カメラ 画像診断用イメージャ X線被曝低減装置 X線自動露出制御器 X線用グリッド 静止X線用グリッド 運動X線用グリッド 回転X線用グリッド 病原体不活化・減少システム 血液照射装置 連続測定電子体温計 熱流補償式体温計 りん光・光ファイバ体温計 温度センサ変換アダプタ 医用電子血圧計 容積補償式血圧計 中心・末梢静脈血圧モニタ 長時間血圧記録用データレコーダ 血圧脈波検査装置 心磁計 脳磁計 筋磁計 熱希釈心拍出量計 サーマルコイル付熱希釈心拍出量計 色素希釈心拍出量計 インピーダンス心拍出量計 心弾動図心拍出量計 フィック法心拍出量計 熱希釈心拍出量計用注排ポンプ 放射性同位体心拍出量計 超音波心拍出量計 動脈圧心拍出量計 パルスカンター心拍出量計 多用途測定記録装置 睡眠評価装置 心臓カテーテル用検査装置 心臓カテーテル付検査装置 心臓カテーテル付管径測定装置 心臓カテーテル付管温測定装置 非中心循環系アンギオ検査装置 電磁血流計 超音波血流計 超音波ドプラ血流測定装置 レーザ血流計 磁気共鳴血流計 非留置型血流量トランスデューサ 頭蓋内圧力計 髄液圧力モニタ 電子式髄液圧力モニタ 子宮内圧トランスデューサ 子宮内圧力モニタ 食道内圧力モニタ 眼圧計 汎用心音計 胎児心音計 胎児超音波心音計 圧波計 脈波計 心拍数モニタ 脈拍数計 心音トランスデューサ 電気音響トランスデューサ 膀胱検査用超音波プローブ 膀胱計 局所ボディプレティスモグラフ 尿動態測定システム 全身プレティスモグラフ コンパートメント圧力モニタ 圧力用増幅器 心音・脈波ユニット 汎用心電計 長時間心電用データレコーダ リアルタイム解析型心電図記録計 ホルタ解析装置 心電図解析用コンピュータ 心臓運動負荷モニタリングシステム 心電図電話伝送装置 心尖拍動図 ヒス束検出器 インピーダンスカーディオグラフ ベクトル心電計 心臓キモグラフ 虚血モニタリングシステムモジュール 心尖心電計トランスデューサ 運動負荷試験用コンピュータ 心電図増幅器 多機能心電計 心電図検査用自動吸着電極装置 心電・血圧ホルタ記録器 発作時心臓活動記録装置 超音波診断装置付心電計 脳波計 視覚誘発反応刺激装置 聴覚誘発反応刺激装置 胎児聴覚誘発反応刺激装置 脳波スペクトル分析装置 麻酔深度モニタ マップ脳波計 磁気刺激装置 長時間脳波用データレコーダ てんかんアラーム 脳波用増幅器 長時間脳波解析装置 筋電計 電気誘発反応刺激装置 顔面神経刺激装置 体性感覚誘発神経電気刺激装置 診断用神経筋電気刺激装置 診断用心臓電気刺激装置 筋電用増幅器 生体信号調整装置 誘発反応測定装置 産科用周産期生理学的データ分析装置 産科用出産前期生理学的データ分析装置 エレクトログロットグラフ 心臓画像処理装置 眼振計 網膜電位計 視覚誘発反応測定装置 生体信号増幅器 患者モニタシステム セントラルモニタ 解析機能付きセントラルモニタ 不整脈モニタリングシステム 呼吸数モニタ 換気モニタ 非観血血圧モニタ 血圧アラーム 観血血圧モニタ 多項目モニタ 重要パラメータ付き多項目モニタ 心電図エスティ部モニタ 呼吸モニタ 無呼吸モニタ 心電図モニタ 脳波モニタ 無呼吸アラーム 心電モジュール 不整脈解析機能付心電モジュール 心電・呼吸モジュール 呼吸モジュール 観血血圧モジュール 非観血血圧モジュール 二酸化炭素モジュール 多機能モジュール パルスオキシメータモジュール 心拍出量モジュール 体温モジュール 可搬型多項目モニタ マルチガスモジュール 心臓内オキシメータモジュール 長時間心電記録モジュール 筋電計モジュール 位置決定用神経探知モジュール 磁性マーカ検出用装置 神経探知モジュール 脳波モジュール 心臓内オキシメータ 脳オキシメータ パルスオキシメータ パルスオキシ・カプノメータ 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 新生児モニタ 胎児心臓モニタ 子宮収縮モニタ 分娩監視装置 テレメトリー式心拍陣痛計 テレメトリー式心拍陣痛計受信機 テレメトリー式心拍陣痛計送信機 経皮血中ガス分析装置 経皮血液ガスモジュール 経皮血液ガスセンサ 皮下血中ガス分析装置 頭蓋内圧モニタ 頭蓋内圧モジュール 気道内圧モニタ 胃腸・食道運動モニタ 胎児脳波モニタ 呼吸低下アラーム トコトランスデューサ テレメトリー式心電計 テレメトリー式筋電受信機 テレメトリー式脳波計 テレメトリー式パルスオキシメータ テレメトリー式心電受信機 テレメトリー式脳波送信機 テレメトリー式心電送信機 テレメトリー式脳波受信機 テレメトリー式パルスオキシメータ送信機 テレメトリー式筋電計 テレメトリー式筋電送信機 テレメトリー式パルスオキシメータ受信機 テレメトリー式生体信号測定装置 テレメトリー式心電受信モジュール テレメトリー式データ送信機 再使用可能な尿流量計 再使用可能な排液流量計 長時間呼吸肺機能データレコーダ 長時間体温データレコーダ 呼吸曲線図データレコーダ 呼吸流量図データレコーダ 神経モニタ 長時間身体活動データレコーダ 長時間尿動態データレコーダ 小児用肺機能分析装置 ピークフロースパイロメータ 呼吸流量計 呼吸抵抗計 電子式診断用スパイロメータ オキシヘモグロビン分析装置 機能検査オキシメータ 基礎代謝測定装置 窒素ガス分析装置 炭酸ガス分析装置 水素ガス分析装置 二酸化窒素ガス分析装置 カプノメータ 炭酸ガス炭素同位体比分析装置 成人用肺機能分析装置 呼吸機能測定装置 鼻腔抵抗計測装置 水蒸気ガス分析装置 ガス差圧トランスデューサ 長期モニタリングスパイロメータ 一酸化炭素ガス分析装置 禁煙治療補助システム 肺運動負荷モニタリングシステム 診断用気道陽圧ユニット 一酸化窒素ガス分析装置 X線CT診断装置キセノンガス管理システム 核医学診断用キセノンガス管理システム マルチガスモニタ 呼吸循環検査装置 房水・フレアセルアナライザ 光学式眼内寸法測定装置 他覚式聴力検査装置 トノスコープ 前庭機能熱刺激装置 電磁刺激装置 位置決定用神経探知刺激装置 神経探知刺激装置 局所麻酔用神経刺激装置 生理学的神経筋機能分析装置 眼底カメラ 眼撮影装置 コルポスコープ 電磁波式体成分分析装置 内視鏡用テレスコープ 軟性十二指腸鏡 軟性胃十二指腸鏡 軟性胃内視鏡 軟性食道鏡 軟性S字結腸鏡 軟性大腸鏡 軟性膵管鏡 軟性血管鏡 軟性動脈鏡 軟性胆道鏡 軟性鼻咽頭鏡 軟性気管支鏡 軟性腎盂鏡 軟性膀胱鏡 軟性小腸鏡 軟性クルドスコープ 軟性膀胱尿道鏡 軟性胸腔鏡 軟性尿管鏡 軟性喉頭鏡 軟性挿管用喉頭鏡 軟性咽頭鏡 軟性尿管腎盂鏡 軟性子宮鏡 軟性神経内視鏡 軟性脊髄鏡 軟性腹腔鏡 軟性口腔鏡 軟性腰椎鏡 軟性上顎洞鏡 軟性涙道鏡 軟性乳管鏡 軟性形成外科用内視鏡 軟性脊椎鏡 軟性耳内視鏡 軟性卵管鏡 軟性関節鏡 軟性縦隔鏡 軟性尿道鏡 軟性鼻腔鏡 軟性副鼻腔鏡 軟性鼻咽喉鏡 ビデオ軟性気管支鏡 ビデオ軟性胃内視鏡 ビデオ軟性S字結腸鏡 ビデオ軟性膀胱尿道鏡 ビデオ軟性喉頭鏡 内視鏡ビデオ画像システム ビデオ軟性十二指腸鏡 ビデオ軟性大腸鏡 ビデオ軟性腹腔鏡 ビデオ硬性腹腔鏡 ビデオ軟性小腸鏡 ビデオ軟性胆道鏡 ビデオ軟性腎盂鏡 ビデオ軟性食道鏡 ビデオ軟性尿管鏡 ビデオ軟性咽頭鏡 ビデオ軟性尿管腎盂鏡 ビデオ軟性胃十二指腸鏡 ビデオ軟性脊髄鏡 ビデオ軟性挿管用喉頭鏡 ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 ビデオ軟性口腔鏡 ビデオ軟性腰椎鏡 ビデオ軟性上顎洞鏡 ビデオ軟性涙道鏡 ビデオ軟性乳管鏡 ビデオ軟性形成外科用内視鏡 ビデオ軟性脊椎鏡 ビデオ軟性耳内視鏡 ビデオ軟性卵管鏡 ビデオ軟性関節鏡 ビデオ軟性縦隔鏡 ビデオ軟性尿道鏡 ビデオ軟性鼻咽喉鏡 ビデオ軟性鼻腔鏡 ビデオ軟性副鼻腔鏡 ビデオ軟性胸腔鏡 ビデオ軟性血管鏡 ビデオ軟性子宮鏡 ビデオ軟性神経内視鏡 ビデオ軟性膵管鏡 ビデオ軟性動脈鏡 ビデオ軟性鼻咽頭鏡 ビデオ軟性膀胱鏡 ビデオ軟性クルドスコープ 硬性腎盂鏡 硬性膀胱鏡 腎盂鏡検査キット 硬性レゼクトスコープ 硬性尿道鏡 硬性膀胱尿道鏡 硬性尿管鏡 硬性尿管腎盂鏡 硬性ウレスロトーム 硬性肛門鏡 硬性胃内視鏡 硬性腹腔鏡 硬性S字結腸鏡 硬性気管支鏡 硬性挿管用喉頭鏡 硬性喉頭鏡 肛門括約筋鏡 腹腔鏡キット 経膣硬性羊水鏡 経腹硬性羊水鏡 硬性関節鏡 硬性クルドスコープ 硬性直達鏡 硬性縦隔鏡 硬性脊髄鏡 硬性鼻咽頭鏡 硬性骨盤鏡 硬性直腸鏡 硬性鼻腔鏡 硬性胸腔鏡 硬性腰椎鏡 硬性手術用ランバースコープ 硬性子宮鏡 硬性鼻咽喉鏡 硬性上顎洞鏡 硬性食道鏡 硬性咽頭鏡 硬性鼓膜鏡 硬性神経内視鏡 硬性アデノスコープ 硬性副鼻腔鏡 手術用直腸鏡 筋膜下切除術用内視鏡 硬性涙道鏡 硬性乳管鏡 硬性形成外科用内視鏡 硬性脊椎鏡 硬性耳内視鏡 硬性卵管鏡 硬性口腔鏡 眼科用内視鏡 超音波軟性胃十二指腸鏡 超音波硬性腹腔鏡 超音波軟性十二指腸鏡 超音波軟性大腸鏡 超音波軟性腹腔鏡 超音波軟性気管支鏡 超音波内視鏡観測システム 内視鏡ビデオ画像プロセッサ 内視鏡用光源・プロセッサ装置 送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置 内視鏡用組織診断情報処理ユニット 外部電源式内視鏡用光源装置 送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置 バッテリー式内視鏡用光源装置 送気送水機能付バッテリー式内視鏡用光源装置 内視鏡用ビデオカメラ 内視鏡用周辺機器コントローラ 子宮鏡用ガス拡張装置 双極内視鏡用コアグレータ 単極内視鏡用コアグレータ 内視鏡用電気手術器 関節鏡用液体拡張装置 内視鏡用灌流・吸引装置 子宮鏡用液体拡張装置 内視鏡用モニタ・シールド付電気手術器 関節鏡用ガス拡張装置 内視鏡用バルーンポンプ 内視鏡用送気ポンプ 内視鏡用送水装置 内視鏡用送気送水装置 内視鏡挿入形状検出装置 超音波プローブ用駆動ユニット 内視鏡用能動切除器具 喉頭ストロボスコープ バルーン小腸内視鏡システム 健康検診システム バイオフィードバックシステム ガス圧トランスデューサ 胃ペーハー用長時間データレコーダ フロー方式臨床化学分析装置 移動式フロー方式臨床化学分析装置 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 遠心方式臨床化学分析装置 移動式遠心方式臨床化学分析装置 乾式臨床化学分析装置 パック式臨床化学分析装置 汎用分光光度分析装置 炎光式電解質分析装置 血中カリウム分析装置 イオン選択性分析装置 カルシウム分析装置 クーロメトリー式電解質分析装置 蛍光式電解質分析装置 蛋白分画電気泳動分析装置 デンシトメトリー分析装置 蛋白質分析装置 酵素免疫測定装置 移動式酵素免疫測定装置 マイクロタイタプレートリーダ 免疫比濁分析装置 移動式免疫比濁分析装置 免疫蛍光分析装置 移動式免疫蛍光分析装置 免疫発光測定装置 移動式免疫発光測定装置 粒子計測免疫測定装置 便潜血測定装置 グルコース分析装置 ラクテート分析装置 高速液体クロマトグラフィ分析装置 質量分析装置 浸透圧分析装置 自己検査用グルコース測定器 グルコースモニタシステム コレステロール分析装置 ビリルビン分析装置 グリコヘモグロビン分析装置 カテコールアミン分析装置 クレアチニン分析装置 窒素分析装置 血液ガス酸素分析装置 汎用血液ガス分析装置 クーロメトリー式二酸化炭素測定器 体外型血液ガス分析装置 メタンガス分析装置 体外検査用オキシメータ ヘパリン分析装置 酵素分析装置 微生物由来成分分析装置 血球計数装置 網赤血球分析装置 血液像自動分析装置 血液凝固分析装置 自己検査用血液凝固分析器 血栓分析装置 赤血球沈降速度測定装置 血小板凝集測定装置 血小板凝集記録分析装置 セルアナライザ ヘモグロビン分析装置 ヘモキシメトリック分析装置 ラジオイムノアッセイ用装置 イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ イムノアッセイ用検体前処理装置 検体前処理装置 血液型分析装置 尿化学分析装置 自己検査用尿化学分析器 尿沈渣分析装置 自己検査用尿糖計 比ろう法比濁分析装置 酵母・真菌分析装置 血液培養自動分析装置 コロニー定量分析装置 微生物分類同定分析装置 微生物感受性分析装置 微生物定量分析装置 微生物培養装置 自動細胞診装置 自動染色装置 遺伝子解析装置 体細胞遺伝子変異解析システム(抗悪性腫瘍薬適応判定用) 遺伝子変異解析システム(がんゲノムプロファイリング検査用)フローサイトメータ マラリア診断装置 経腸栄養チューブ挿入追跡装置 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム 心臓マッピングシステムワークステーション 血液・医薬品用加温器 血液・薬液用ハイフロー加温器 圧注入調節装置 経腸栄養用輸液ポンプ 医薬品経腸投与ポンプ 汎用輸液ポンプ 注射筒輸液ポンプ オキシトシン注射筒輸液ポンプ マルチチャンネル輸液ポンプ 加温ハイフロー輸液ポンプ 患者管理無痛法用輸液ポンプ ポータブルインスリン用輸液ポンプ 注射筒輸液ポンプコントロールユニット ハイフロー輸血ポンプ 能動式圧注入調節装置 医薬品注入コントローラ 輸液ポンプマネジメントユニット 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット 歯科麻酔用電動注射筒 薬剤付再使用可能な救急キット 腹部減圧チャンバ 産科用減圧ポンプ 腹腔鏡用ガス気腹装置 陰圧創傷治療システム 汎用手術用灌流・吸引装置 眼科用灌流・吸引ユニット 電動式吸引器 脂肪吸引器 血栓吸引器 血栓除去用装置 鼻用灌流・吸引装置 胸腔吸引器 低圧吸引器 電動式吸引用ポンプ 分娩用吸引器 ガス圧式吸引器 真空吸引器 手術用吸引器レギュレータ 気管吸引器レギュレータ 整形外科用セメント吸引システム 気道粘液除去装置 電動式生体用洗浄器 子宮洗浄ユニット 整形外科用洗浄器 電動式ピンチバルブ 洗浄吸引量計測装置 汎用手動式手術台 カラム手術台システム 汎用電動式手術台 手術台システム 汎用診療・処置台 呼吸停止治療台 空気流動ベッド エアマット 手術用照明器 除染・滅菌用洗浄器 寒天滅菌器 包装品用高圧蒸気滅菌器 未包装品用高圧蒸気滅菌器 液体用高圧蒸気滅菌器 小型寒天滅菌器 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 小型液体用高圧蒸気滅菌器 乾熱滅菌器 エチレンオキサイドガス滅菌器 軟性内視鏡用洗浄消毒器 硬性内視鏡用洗浄消毒器 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器 冷液滅菌器 ホルムアルデヒドガス滅菌器 殺菌水製造装置 プラズマガス滅菌器 未包装品用マイクロ波滅菌器 包装品用マイクロ波滅菌器 液体用マイクロ波滅菌器 過酸化水素ガス滅菌器 二酸化塩素ガス滅菌器 加温型骨消毒器 強酸性電解水生成装置 血液用冷蔵庫 献血用血液ロッカ 侵襲式体外型心臓ペースメーカ 非侵襲式体外型心臓ペースメーカ 経食道体外型心臓ペースメーカ ペースメーカプログラマ ペースメーカ電極アナライザ ペースメーカ充電器 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置 ポジショニングセンサ 人工腎臓装置 透析用監視装置 多人数用透析液供給装置 個人用透析装置 多用途透析装置 透析装置用透析液流量計 透析装置用透析液量検知器 透析装置用血液量検知器 透析装置用血液漏出検知器 透析装置用透析液温度モニタ 血液透析装置用ピロー圧力アラーム 透析液導電率測定装置 透析用血液ラインクランプユニット 透析用血液循環ユニット 透析用気泡防止ユニット 補液ポンプ 体外循環用ヘマトクリットモニタ 血液透析濾過用装置 人工心肺用システム 人工心肺用ローラポンプ 人工心肺用コンソール 補助循環装置用遠心ポンプ ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ 補助循環装置用スパイラルポンプ 補助循環装置用手動クランクポンプ 体外設置式補助人工心臓ポンプ 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 人工心肺用熱交換器 ヘパリン使用人工心肺用熱交換器 人工心肺用除泡器 ヘパリン使用人工心肺用除泡器 人工心肺用ガスコントロールユニット 人工心肺用圧力計 人工心肺用温度コントロールユニット 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微小火薬挿入式結石破砕装置 腎臓ウォータージェットカテーテルシステム 体内挿入式結石穿孔破砕装置 X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置 体外式結石破砕装置 蒸気焼灼器 手術用ロボット手術ユニット 手術用ロボット手術補助ユニット 手術用ロボットナビゲーションユニット 手術用ナビゲーションユニット 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット 中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置 心臓・中心循環系用カテーテル操作装置 歯科用電動式ドリルシステム 歯科用空気回転駆動装置 歯科用電気回転駆動装置 歯科用噴射式切削器 噴射式歯面コーティング装置 歯科用ガス圧式ハンドピース 歯科用電動式ハンドピース ストレート・ギアードアングルハンドピース 歯科用空気駆動式ハンドピース 歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具 歯科多目的治療用モータ 電気式歯髄診断器 歯科用根管長測定器 歯科用咬合音測定器 歯周ポケット測定器 歯科用下顎運動測定器 歯科用咬合力計 歯接触分析装置 歯科用硬組織硬度測定器 歯牙動揺測定器 歯科用顎関節音測定器 歯科用イオン導入装置 回転式歯周用スケーラ 超音波歯周用スケーラ 薬剤併用超音波歯周用スケーラ 歯科用エアスケーラ 歯科重合用光照射器 電動式歯科根管拡大装置 超音波歯科根管拡大装置 歯科用根管拡大装置 歯科用両側性筋電気刺激装置 歯科用根管洗浄器 歯面漂白用加熱装置 電熱式根管プラガ 歯面漂白用活性化装置 チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット デジタル印象採得装置 歯科用多目的超音波治療器 歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器 歯科用ユニット 歯科用オプション追加型ユニット 歯科矯正用ユニット 歯科小児用ユニット 予防歯科用ユニット 可搬式歯科用ユニット 可搬式歯科用オプション追加型ユニット 歯科診査・治療用チェア 歯科技工用エンジン 歯科技工用エンジン向けモータ 歯科技工用金属表面処理器 骨カッタ 外科手術用中空ドリル 電動器具トルクコントロール装置 レーザ網膜走査型眼鏡 網膜電位計用角膜電極 光学式角膜厚さ計